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Personnes traitées par Soliris® : actualisation des recommandations de vaccination et d’antibioprophylaxie

Avis  (152 ko)

Date du document : 10/07/2014

Date de mise en ligne : 25/07/2014

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Vaccination Antibioprophylaxie Infection invasive à méningocoque Méningite Recommandation Soliris®
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Le Soliris® (éculizumab) a obtenu en 2007 une Autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) puis fin 2011, une extension d’indication de cette AMM pour le traitement des adultes et enfants atteints de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa). Chez les patients traités par cette molécule, des mesures de prévention des infections invasives à méningocoque (IIM) sont nécessaires. Le Haut Conseil de la santé publique a rendu en 2012 deux avis relatifs à la vaccination méningococcique conjuguée ACWY et à l’antibioprophylaxie des patients traités par Soliris®. La mise à disposition récente du vaccin recombinant contre le méningocoque B Bexsero® nécessite une actualisation de ces avis.

Le HCSP confirme les données de son avis du 12 juillet 2012 relatif aux indications du  vaccin quadrivalent méningococcique A,C,Y,W135 conjugué, pour les personnes traitées Soliris®. Cette vaccination doit être effectuée selon les AMM respectives des deux vaccins tétravalents conjugués disponibles (à partir de l’âge de 1 an pour le Nimenrix®, de 2 ans pour le Menveo®).

Il recommande que ces patients soient vaccinés par le vaccin (Bexsero®) à partir de l’âge de 2 mois selon les schémas de l’AMM et que les personnes vivant dans leur entourage proche soient vaccinées contre les méningocoques A,B,C,Y,W.

Il estime sur la base des données disponibles que l’intérêt et le rationnel des choix antibiotiques (pénicilline V, macrolides en cas d’allergie)  ne sont pas remis en cause et que ces antibiotiques doivent continuer à être préconisés chez l’adulte et chez l’enfant. Il recommande un traitement antibiotique prophylactique pendant toute la durée du traitement par Soliris® qui devra être poursuivi jusqu’à soixante jours après l’arrêt de celui-ci.

Dans tous les cas, les patients sous traitement par Soliris® doivent être informés des bénéfices et des risques liés à ce traitement, des signes et symptômes d’infection à méningocoque, ainsi que de la conduite à tenir pour obtenir une prise en charge immédiate. En cas de suspicion d’infection, une antibiothérapie appropriée doit être instaurée.

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