Le vaccin Gardasil 9® a obtenu le 10 juin 2015 l’autorisation européenne de mise sur le marché chez les filles et les garçons selon un schéma à 3 doses à partir de l’âge de 9 ans, puis le 4 avril 2016, selon un schéma à 2 doses chez ceux âgés de 9 à 14 ans.

Il est indiqué pour l’immunisation active des personnes à partir de l’âge de 9 ans contre les maladies liées aux papillomavirus humains (HPV) : lésions précancéreuses et cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus, verrues génitales.

Le vaccin Gardasil 9® contient cinq génotypes d’HPV à haut risque additionnels par rapport au vaccin Gardasil®.

Le HCSP rappelle que la stratégie actuelle de prévention des infections et des maladies liées aux HPV par la vaccination n’est pas modifiée :

• chez  les filles âgées de 11 à 14 ans, et en rattrapage jusqu’à l’âge de 19 ans révolus ;
• chez les hommes ayant des rapports avec les hommes jusqu’à l’âge de 26 ans (HSH) ;
• chez les personnes immunodéprimées.

Le HCSP recommande Gardasil 9® dans les situations suivantes :

• chez les jeunes filles non vaccinées antérieurement, que la vaccination soit initiée par Gardasil 9® selon le schéma à 2 doses chez celles âgées de 11 à 14 ans révolus ; à 3 doses chez celles âgées de 15 à 19 ans révolus ;
• chez les HSH, que la vaccination soit initiée par Gardasil 9® jusqu’à l’âge de 26 ans (3 doses) ;
• chez les personnes immunodéprimées, que la vaccination soit initiée par Gardasil 9®.

Le HCSP recommande une information large et argumentée auprès des professionnels de santé et du public sur les maladies à HPV, les vaccins et l’efficacité de la vaccination HPV.